1. 천연물사업

천연물 의약

헬릭스미스는
천연물로부터
우수한 약리 물질을 도출하는
천연물 의약 개발 사업을 하고 있습니다.

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염증성 장질환 HX204

염증성 장질환은 원인 불명의 장관 내 비정상적인 만성 염증이 호전과 재발을 반복하는 질환으로 궤양성대장염(UC, Ulcerative Colitis)과 크론병 (CD, Crohn’sDisease)으로 분류하고 있습니다. 한 번 발병하면 만성화 되는 특징으로 평생을 치료 및 관리가 필요한 질환이며, 1/3 환자가 10년 내 중증으로 발전하고 10~15%는 장절제술(Colectomy)을 받게 됩니다.

전세계 환자 수는 2016년 486만 명으로, 미국이 약 30%(140만 명)를 차지하고 있습니다. 국내에서도 서구화로 인해 환자 수가 큰 폭으로 증가하고 있는데, 건강보험심사평가원에 따르면 2014년 49,593명에서 2018년 66,267명으로 33% 급증한 것으로 알려져 있습니다.

현재 가능한 치료 방향은 약물로 증상을 완화시킨 뒤 상태가 유지되도록 억제하는 것 입니다. 하지만, 사용 가능한 약제의 종류가 많지 않고, 효과가 강력한 약제는 부작용 우려와 높은 약가의 문제점이 있습니다.

HX204는 전통적으로 장질환에 효과가 있다고 알려진 식물들을 비교 평가하여 도출한 소재입니다. 우수한 항염증 효과와 함께 장 내 밀착연접(tight junction)과 점액분비를 개선시키는 것으로 나타났습니다. 현재 비임상 연구를 진행 중이며, 2022년 임상시험에 진입하고자 준비하고 있습니다.

주요증상

  • 정상

    장이 깨끗하고 선분홍색을 띔

  • 궤양성대장염(UC)

    병변이 대장의 점막 및 점막하층에 국한

  • 크론병(CD)

    구강-위장관 전체 병변 및 장벽의 전 층을 침범

개요

현재 치료약이 없으며,
국내 치료제 시장은
2013년 686억원에서 2018년 1,420억원으로 2배 이상 성장 (CAGR 15.6%)
전세계 시장 2017년 $ 9,018 Mn으로 미국이 50%, 유럽 5개국이 30% 차지

다중병인에 접근이 용이한 천연물을 이용하여 초기 환자 대상의 장기 복용시에도 안전하고
관해 유도 및 유지 효과를 가지는 경구복용의 경제적인 치료제 개발

개발현황

스크롤하여 내용을 확인하세요.

Indication Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 품목허가 및 출시
염증성 장질환(HX204)
CGT Plant바이러스 벡터 및 세포치료제 제조구역
CGT PlantQC (품질분석) 구역

01.Cell Processing System

세포의 세척, 분리, 회수의 공정을 담당하는 장비
Leukapheresis product에서 PBMC를
분리하기 위해 사용함

02.T-Cell Isolator

PBMC에서 T-cell만 선택적으로 분리, 회수하는
장비

03.Wave BioReactor

세포 배양 장비

04.Cell Counter

Reactor에서 배양중인 배양액의 세포의 수를
측정하기 위한 장비 IPC 시 사용

01.BSC (생물안전작업대)

작업자의 안전과 무균작업 환경 유지 장비

02.CO₂ Incubator

정해진 CO₂ 농도와 온도 조건으로 바이러스
벡터를 배양하는 장비

03.CRF (Control Rate Freeze)

최종 포장 시 세포생존율 저하 방지하기 위해
일정 속도로 동결하는 장비

04.LN2 Tank

액체 질소를 이용 초저온 조건에서 보관가능한
장비세포 보관용으로 사용

01.Microplate Reader

물질의 광학적 성질을 이용하여 검체의 측정
물질의 양을 측정. ELISA 시험에 사용

02.Real-time PCR

마이코플라즈마 부정시험(신속법), 복제가능
바이러스시험법(신속법)에 사용

03.FACS

세포 입자의 물리적, 화학적 특성을 동시에 분석
세포의 특성확인시험, 순도시험 등에 사용

04.TOC Analyzer

총 유기탄소량 측정 장비 주사용수, 청정증기 등
제조용수의 유기물 정량 분석

01.BSC (생물안전작업대)

작업자의 안전과 무균작업 환경 유지 장비

02.배양기

약전 등에 정해진 온도로 배양하는 장비.
무균시험, 미생물한도시험, EM에서 배지
배양용으로 사용

03.클린벤치

외부오염 물질의 유입을 차단, 청정도 유지하는
장비. 무균시험, 미생물한도시험 등에 사용

04.Cell Counter

세포 내 단백질과 핵을 염색시켜 세포수를
측정하는 기기. 총세포수, 세포생존율 시험 시 사용