1. 천연물사업

천연물 의약

헬릭스미스는
천연물로부터
우수한 약리 물질을 도출하는
천연물 의약 개발 사업을 하고 있습니다.

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골관절염 PG201

PG201은 2012년 식품의약품안전처로부터 7번째 천연물신약으로 허가 받은 골관절염 치료 전문의약품입니다. 한국피엠지제약에 기술이전 하여 현재 ‘레일라정’이라는 상품명으로 판매되고 있으며, 연간 200억원이 넘는 매출을 올리고 있는 블록버스터 제품입니다.

PG201은 골관절염 및 류마티스 관절염 등 다양한 동물 모델에서 모두 유의미한 개선 효과를 나타냈습니다. 특히 기존 소염진통제인 NSAIDs와는 달리 연골분해효소를 억제하여 연골 손상을 막을 수 있는 것으로 확인되었습니다. 골관절염 환자를 대상으로 한 임상 2상 및 3상 시험을 통해 효능과 안전성이 입증된 바 있습니다.

연구 결과

  • 레일라정 효과

  • PG201(Layla®) 임상 3상 시험 결과 : 기존 진통소염제 Celecoxib 과 비교하여
    비열등성(Non-inferiorty) 입증

출처 : Yoo, Wan-Hee, et al. Rheumatol. Int. 34.10 (2014)

개발현황

스크롤하여 내용을 확인하세요.

Indication Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 품목허가 및 출시
골관절염(PG201) 레일라정
CGT Plant바이러스 벡터 및 세포치료제 제조구역
CGT PlantQC (품질분석) 구역

01.Cell Processing System

세포의 세척, 분리, 회수의 공정을 담당하는 장비
Leukapheresis product에서 PBMC를
분리하기 위해 사용함

02.T-Cell Isolator

PBMC에서 T-cell만 선택적으로 분리, 회수하는
장비

03.Wave BioReactor

세포 배양 장비

04.Cell Counter

Reactor에서 배양중인 배양액의 세포의 수를
측정하기 위한 장비 IPC 시 사용

01.BSC (생물안전작업대)

작업자의 안전과 무균작업 환경 유지 장비

02.CO₂ Incubator

정해진 CO₂ 농도와 온도 조건으로 바이러스
벡터를 배양하는 장비

03.CRF (Control Rate Freeze)

최종 포장 시 세포생존율 저하 방지하기 위해
일정 속도로 동결하는 장비

04.LN2 Tank

액체 질소를 이용 초저온 조건에서 보관가능한
장비세포 보관용으로 사용

01.Microplate Reader

물질의 광학적 성질을 이용하여 검체의 측정
물질의 양을 측정. ELISA 시험에 사용

02.Real-time PCR

마이코플라즈마 부정시험(신속법), 복제가능
바이러스시험법(신속법)에 사용

03.FACS

세포 입자의 물리적, 화학적 특성을 동시에 분석
세포의 특성확인시험, 순도시험 등에 사용

04.TOC Analyzer

총 유기탄소량 측정 장비 주사용수, 청정증기 등
제조용수의 유기물 정량 분석

01.BSC (생물안전작업대)

작업자의 안전과 무균작업 환경 유지 장비

02.배양기

약전 등에 정해진 온도로 배양하는 장비.
무균시험, 미생물한도시험, EM에서 배지
배양용으로 사용

03.클린벤치

외부오염 물질의 유입을 차단, 청정도 유지하는
장비. 무균시험, 미생물한도시험 등에 사용

04.Cell Counter

세포 내 단백질과 핵을 염색시켜 세포수를
측정하는 기기. 총세포수, 세포생존율 시험 시 사용