선도제품 엔젠시스(Engensis®)

엔젠시스 소개

헬릭스미스의 선도제품 엔젠시스(Engensis, VM202)는 간세포성장인자(HGF)의 두 가지 동형체 HGF 728, HGF723 를 동시에 발현하도록 설계된 플라스미드 DNA 치료제로, 근육에 투여했을 때 HGF 단백질을 높은 수준으로 생산하도록 최적화되어 있습니다. 간단한 근육주사로 당뇨병성 신경병증(DPN), 당뇨병성 족부궤양(DFU), 근위축성 측삭경화증(ALS), 관상동맥질환(CAD) 등 각종 허혈성 질환이나 신경질환에 안전하고 효과적인 치료 효과를 제공할 수 있습니다.

HGF는 새로운 혈관을 생성하고 신경에 영양을 공급하는 등의 다양한 기능을 가진 단백질로, 이런 기능은 c-Met이라는 수용체에 의해 매개됩니다. HGF는 c-Met 수용체를 활성화해 신생 혈관의 형성을 유도하고 섬유증과 염증을 억제하며 신경재생을 촉진하는 등 다양한 생물학적 반응을 유도하는 것으로 알려져 있습니다.

HGF 동형체는 자연 상태에서 4 종류가 존재합니다. 헬릭스미스는 이 중 c-Met 수용체를 활성화하는 주요 형태인 HGF728과 HGF723의 동시 발현을 유도할 수 있도록 고안된 cDNA-게놈 하이브리드 서열을 개발하여 HGF의 생물학적 활성을 극대화했습니다.

Engensis Clinical Programs

현재 엔젠시스 임상 프로그램은 다음과 같이 진행 중입니다.
- 당뇨병성 신경병증(DPN): 미국 임상 3상 진행 중으로 25개 기관에서 피험자 500명 이상이 등록하여 2019년 완료 및 결과 발표 예정.
- 당뇨병성 족부궤양(DFU): 미국 28개 기관에서 피험자 300명 대상으로 임상 3상 진행 중
- 근위축성 측삭경화증(ALS): 미국 임상 1상 효능 및 안전성에서 긍정적 경향 관찰. 임상 2상 2019년 개시 예정.
- 관상동맥질환(CAD): 한국 임상 1상 효능 및 안전성에서 긍정적 경향 관찰.