1. 바이오사업

엔젠시스(VM202)

엔젠시스(VM202)는
혁신적인 유전자치료제로서
조직 재생을 통해 근본적인 치료법을 제공합니다.

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당뇨병성 신경병증 DPN, Diabetic Peripheral Neuropathy

당뇨병 환자들이 가장 흔하게 겪는 합병증 중 하나입니다. 미국 성인 중 약 3천만 명이 당뇨병을 앓고 있고 이 중 약 28.5%에서 DPN이 발병하며, DPN 환자의 40~50%가 통증성 DPN 환자인 것으로 알려져 있습니다.

통증성 DPN(PDPN)의 경우 따갑고 욱신거리며 찌르는 듯한 통증을 동반합니다. 기존의 PDPN 약은 통증을 완화시킬 뿐 근본적인 치료제가 없을뿐더러 심각한 부작용과 높은 중독성을 동반하는 경우가 많습니다. 엔젠시스(VM202)는 해당 병증에 대해 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관 생성 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략합니다.

미국 FDA에서는 2018년 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)을 첨단재생의약치료제(RMAT, Regernerative Medicine Adavanced Therapy)로 지정한 바 있습니다. 이는 한국 최초이며, 전세계적으로도 통증 분야에서는 최초의 그리고 유일의 RMAT 사례입니다. 특히 환자가 백만명 대에 이르는 대중적 질환으로는 미국에서 처음으로 RMAT 지정을 받은 유전자치료제입니다. 시장 규모가 큰 당뇨병성 신경병증을 타겟으로 하고 있어 큰 관심을 받고있습니다.

주요증상

  • 찌르는 듯한 통증

  • 스멀거리고 가려운 이상감각

  • 화끈거리는 듯한 작열감

  • 저리거나 무딘 무감각증

임상시험 진행상황

스크롤하여 내용을 확인하세요.

Indication Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3
당뇨병성 신경병증(DPN)
CGT Plant바이러스 벡터 및 세포치료제 제조구역
CGT PlantQC (품질분석) 구역

01.Cell Processing System

세포의 세척, 분리, 회수의 공정을 담당하는 장비
Leukapheresis product에서 PBMC를
분리하기 위해 사용함

02.T-Cell Isolator

PBMC에서 T-cell만 선택적으로 분리, 회수하는
장비

03.Wave BioReactor

세포 배양 장비

04.Cell Counter

Reactor에서 배양중인 배양액의 세포의 수를
측정하기 위한 장비 IPC 시 사용

01.BSC (생물안전작업대)

작업자의 안전과 무균작업 환경 유지 장비

02.CO₂ Incubator

정해진 CO₂ 농도와 온도 조건으로 바이러스
벡터를 배양하는 장비

03.CRF (Control Rate Freeze)

최종 포장 시 세포생존율 저하 방지하기 위해
일정 속도로 동결하는 장비

04.LN2 Tank

액체 질소를 이용 초저온 조건에서 보관가능한
장비세포 보관용으로 사용

01.Microplate Reader

물질의 광학적 성질을 이용하여 검체의 측정
물질의 양을 측정. ELISA 시험에 사용

02.Real-time PCR

마이코플라즈마 부정시험(신속법), 복제가능
바이러스시험법(신속법)에 사용

03.FACS

세포 입자의 물리적, 화학적 특성을 동시에 분석
세포의 특성확인시험, 순도시험 등에 사용

04.TOC Analyzer

총 유기탄소량 측정 장비 주사용수, 청정증기 등
제조용수의 유기물 정량 분석

01.BSC (생물안전작업대)

작업자의 안전과 무균작업 환경 유지 장비

02.배양기

약전 등에 정해진 온도로 배양하는 장비.
무균시험, 미생물한도시험, EM에서 배지
배양용으로 사용

03.클린벤치

외부오염 물질의 유입을 차단, 청정도 유지하는
장비. 무균시험, 미생물한도시험 등에 사용

04.Cell Counter

세포 내 단백질과 핵을 염색시켜 세포수를
측정하는 기기. 총세포수, 세포생존율 시험 시 사용