1. 바이오사업

엔젠시스(VM202)

엔젠시스(VM202)는
혁신적인 유전자치료제로서
조직 재생을 통해 근본적인 치료법을 제공합니다.

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플라스미드(Plasmid)는 염색체 DNA와 독립적으로 존재하는 작은 고리형 DNA입니다. 플라스미드 DNA는 다른 종의 세포로 전달이 가능하며, 쉽게 조작 및 대량생산할 수 있는 특징을 바탕으로 유전공학 분야에 널리 사용되고 있습니다.

엔젠시스(VM202)는 간세포성장인자(HGF)의 2가지 동형체(HGF728, HGF723)를 동시에 발현하도록 설계된 플라스미드 DNA 치료제입니다. HGF는 새로운 혈관을 생성하고 신경의 성장과 재생을 촉진하는 등의 다양한 기능을 가진 단백질입니다. 엔젠시스(VM202)를 근육에 투여했을 때 HGF 단백질을 높은 수준으로 생산하도록 합니다. 이를 통해 간단한 근육주사로 각종 허혈성질환이나 신경질환에 안전하고 효과적인 치료 효과를 기대할 수 있습니다. 진출하려는 시장은 심혈관질환 및 신경계질환 시장으로 현재까지 이 질환을 근본적으로 치료해 줄 효과적인 약물이 없습니다.

미국 FDA에서는 엔젠시스(VM202)의 과학적, 임상적 결과들을 인정하여 지난 2016년 희귀의약품(Orphan Drug)과 패스트트랙(Fast Track), 2018년 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)을 첨단재생의약치료제(RMAT, Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 지정한 바 있습니다.

타겟질환 및 치료방법

임상시험 진행상황

스크롤하여 내용을 확인하세요.

Indication Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3
Plasmid
DNA
엔젠시스
(VM202)
당뇨병성 신경병증(DPN)
당뇨병성 족부궤양(DFU)
파행증(Claudication)
근위축성 측삭경화증(ALS,루게릭병)
샤르코마리투스병(CMT)
관상동맥질환(CAD)
CGT Plant바이러스 벡터 및 세포치료제 제조구역
CGT PlantQC (품질분석) 구역

01.Cell Processing System

세포의 세척, 분리, 회수의 공정을 담당하는 장비
Leukapheresis product에서 PBMC를
분리하기 위해 사용함

02.T-Cell Isolator

PBMC에서 T-cell만 선택적으로 분리, 회수하는
장비

03.Wave BioReactor

세포 배양 장비

04.Cell Counter

Reactor에서 배양중인 배양액의 세포의 수를
측정하기 위한 장비 IPC 시 사용

01.BSC (생물안전작업대)

작업자의 안전과 무균작업 환경 유지 장비

02.CO₂ Incubator

정해진 CO₂ 농도와 온도 조건으로 바이러스
벡터를 배양하는 장비

03.CRF (Control Rate Freeze)

최종 포장 시 세포생존율 저하 방지하기 위해
일정 속도로 동결하는 장비

04.LN2 Tank

액체 질소를 이용 초저온 조건에서 보관가능한
장비세포 보관용으로 사용

01.Microplate Reader

물질의 광학적 성질을 이용하여 검체의 측정
물질의 양을 측정. ELISA 시험에 사용

02.Real-time PCR

마이코플라즈마 부정시험(신속법), 복제가능
바이러스시험법(신속법)에 사용

03.FACS

세포 입자의 물리적, 화학적 특성을 동시에 분석
세포의 특성확인시험, 순도시험 등에 사용

04.TOC Analyzer

총 유기탄소량 측정 장비 주사용수, 청정증기 등
제조용수의 유기물 정량 분석

01.BSC (생물안전작업대)

작업자의 안전과 무균작업 환경 유지 장비

02.배양기

약전 등에 정해진 온도로 배양하는 장비.
무균시험, 미생물한도시험, EM에서 배지
배양용으로 사용

03.클린벤치

외부오염 물질의 유입을 차단, 청정도 유지하는
장비. 무균시험, 미생물한도시험 등에 사용

04.Cell Counter

세포 내 단백질과 핵을 염색시켜 세포수를
측정하는 기기. 총세포수, 세포생존율 시험 시 사용